ค่าเค: | 15.3-18.4 | ความชื้น: | สูงสุด 5.0% |
---|---|---|---|
วุฒิสภา: | สูงสุด 0.1% | pH ((% ของสารละลาย): | 3.0-7.0 |
เน้น: | โพลีวินิลไพโรลิดอน PVP K17,โพลิเมอร์ละลายในน้ํา Povidone K17,Povidone K17 ขนาดผง |
โพลีเมอร์หลอมในน้ํา โพลีวินิลไพโรลิโดน PVP K17 ขาวเป็นผง โพวิโดน K17
คําอธิบายทางเคมี
โพลีวินิลไพโรลิดอน (สั้น PVP)
หมายเลข CAS9003-39-8
ชื่อ INCIPVP
สูตรโมเลกุล(C6H9NO)
ลักษณะ
สีขาวถึงสีเหลืองขาว สีขาว
สามารถละลายได้อย่างง่ายดายในน้ําและสารละลายอินทรีย์หลากหลาย
รายละเอียด Ph Eur,USP/NF,BP,JP
ไม่ |
การทดสอบ | K15 | K17 | K25 | K30 | K90 |
1 | การระบุ A B C D E | ผู้กระทําผิด | ||||
2 | ลักษณะของสารละลาย | สะอาด ≤B6,BY6 หรือ R6 | ||||
3 | PH ((ในสารละลาย 5%) | 3-5 | 3-5 | 3-5 | 3-5 | 4-7 |
4 | ความแน่น, ในค่า K | 13-17 | 14.5-195 | 22.5-27 | 27-32.4 | 81-97 |
5 | อัลเดฮีด, ppm | ≤ 500 | ≤ 500 | ≤ 500 | ≤ 500 | ≤ 500 |
6 | พีโอไซด์ (ในรูปของ H2O2), ppm | ≤ 400 | ≤ 400 | ≤ 400 | ≤ 400 | ≤ 400 |
7 | กรดมด, % | ≤0.5 | ≤0.5 | ≤0.5 | ≤0.5 | ≤0.5 |
8 | ไฮดราซีน, ppm | ≤ 1 | ≤ 1 | ≤ 1 | ≤ 1 | ≤ 1 |
9 | ความสกปรก A (VP), ppm | ≤10 | ≤10 | ≤10 | ≤10 | ≤10 |
10 | ความสกปรก B (2-ไพโรลิดอน) ), % | ≤3.0 | ≤3.0 | ≤3.0 | ≤3.0 | ≤3.0 |
11 | โลหะหนัก, ppm | ≤10 | ≤10 | ≤10 | ≤10 | ≤10 |
12 | น้ํา, % | ≤ 50 | ≤ 50 | ≤ 50 | ≤ 50 | ≤ 50 |
13 | เผาซัลฟาต, % | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0.1 |
14 | การวัด, ในส่วนของสารไนโตรเจน, % | 11.5-128 | 11.5-128 | 11.5-128 | 11.5-128 | 11.5-128 |
การใช้งาน(USP/EP)
สารผูกสําหรับ таблетка, granules และแคปซูลเจลาตินแข็ง
การเพิ่มความพร้อมทางชีวภาพ การสร้างฟิล์ม การละลาย
สารสกัดสําหรับการฉีด การรักษาความมั่นคงของสารสับสน การรักษาความมั่นคงของยา
เม็ดอาหารในสินค้าอาหาร
การบรรจุและการเก็บรักษา
บรรจุในแผ่นเส้นใยหรือกลองพลาสติกขนาด 25, 50 กิโลกรัม บรรจุในกระเป๋า PE
เก็บไว้ในที่แห้งในอุณหภูมิห้อง